中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年，廣西玉林北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，扎實(shí)開(kāi)展安全監(jiān)管工作，維護(hù)藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，轄區(qū)內(nèi)無(wú)一例藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生，人民群眾用藥用械安全得到保障。

整治藥品安全 惠及民生福祉

藥品安全關(guān)系千家萬(wàn)戶(hù)的民生福祉，北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

2021年，該局對(duì)北流市疾控中心、全市31家疫苗接種單位、1家新冠疫苗臨時(shí)接種點(diǎn)完成全覆蓋的檢查。其中，對(duì)承擔(dān)有新冠疫苗接種任務(wù)的28家接種單位，加大檢查頻次，共檢查143家次。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，也未接到有關(guān)的投訴舉報(bào)。

北流市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在藥店檢查。彭遠(yuǎn)賀攝

北流市中草藥品種資源豐富，約有3200多種，已開(kāi)發(fā)使用的有1300多種，從業(yè)人員上萬(wàn)人。針對(duì)中藥材、中藥飲片存在的突出問(wèn)題和群眾反映強(qiáng)烈、關(guān)注度高的問(wèn)題，該局加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的力度，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。2021年共檢查藥品零售企業(yè)473家次，使用單位198家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題的單位進(jìn)行了責(zé)令整改14家次。

同時(shí)，北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局統(tǒng)籌藥品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查渠道合法性、網(wǎng)絡(luò)售藥合規(guī)性，共檢查藥品零售企業(yè)643家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)564家，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為都依法予以查處；開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治，共出動(dòng)執(zhí)法人員150人次，檢查藥品零售企業(yè)207家，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。

此外，該局還積極開(kāi)展含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，2021年共出動(dòng)693人次，檢查藥品零售企業(yè)395家次，抽查含興奮劑藥品2047個(gè)品種；共立案查辦藥品違法案件10起，已全部辦結(jié)，罰款金額104.27萬(wàn)元。

加強(qiáng)化妝品監(jiān)管 守護(hù)“美麗消費(fèi)”

如今，化妝品已然成為不可或缺的日常生活用品，其質(zhì)量問(wèn)題影響著消費(fèi)者“美麗消費(fèi)”的安全。

2021年1月1日，新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始施行。北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及時(shí)舉辦業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)班，向各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)人和執(zhí)法人員講解化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例法律知識(shí)；印制條例法律讀本1500本，分發(fā)到超市、美容美發(fā)店等化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為經(jīng)營(yíng)者、化妝品從業(yè)人員進(jìn)行法律條文解讀；舉辦化妝品科普宣傳周，通過(guò)進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展“安全用妝，美麗有法”主題普法活動(dòng)，為群眾解讀化妝品安全使用和不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，確保條例落地生根。

北流市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在化妝品店檢查。彭遠(yuǎn)賀攝

有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。2021年北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極開(kāi)展對(duì)母嬰用品專(zhuān)賣(mài)店、商場(chǎng)等兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)情況、所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的功效宣稱(chēng)情況等。共對(duì)76家母嬰用品專(zhuān)賣(mài)店、62家商場(chǎng)以及43家其他化妝品經(jīng)營(yíng)者等兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為已立案5起。

據(jù)了解，2021年該局配合玉林市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心抽檢化妝品7批次，其中發(fā)現(xiàn)2批次化妝品抽檢不合格，已按規(guī)定進(jìn)行后期處置中；立案查辦化妝品違法案件5起，罰款金額5.1萬(wàn)元。

緊盯醫(yī)療器械 保障就醫(yī)安全

醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。2021年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施。

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)，走進(jìn)藥店、衛(wèi)生院、社區(qū)，發(fā)放宣傳資料，向群眾宣傳安全使用醫(yī)療器械科學(xué)理念和使用知識(shí)，解答消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療器械使用知識(shí)誤區(qū)，提升公眾安全用械和合理用械的共發(fā)放醫(yī)療器械的有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和使用醫(yī)療器械安全知識(shí)。

該局堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合，確保醫(yī)療器械檢查整治的效果。在日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查中，該局把無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治、避孕套質(zhì)量安全管理專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作等專(zhuān)項(xiàng)整治結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。2021年對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)隱患排查共出動(dòng)642人次，檢查279家次經(jīng)營(yíng)使用單位，檢查器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)30家次。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在限期內(nèi)完成整改消除隱患。

北流市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員到藥店檢查醫(yī)療器械。彭遠(yuǎn)賀攝

在對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑的監(jiān)督檢查方面，2021年該局對(duì)經(jīng)營(yíng)使用有體外診斷試劑的器械公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查，共出動(dòng)56人次，檢查10家經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包含網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)）以及5家核酸試劑使用單位，未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題。

2021年，根據(jù)玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的安排，北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，完成10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)三級(jí)監(jiān)管任務(wù)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都要求其限期改正；共立案查辦醫(yī)療器械違法案件5起，已全部辦結(jié)，罰款金額10.5萬(wàn)元。

據(jù)介紹，下一步，北流市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將分批次采取集中培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)帶教的形式，加強(qiáng)“兩品一械”法規(guī)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使各所基層人員盡快熟悉“兩品一械”業(yè)務(wù)知識(shí)；做好藥品醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、中藥飲片、疫苗、特殊管理藥品等的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，加大“兩品一械”違法行為的查處力度；繼續(xù)加大新修訂藥品法、疫苗法等法律、法規(guī)以及科普知識(shí)等的宣傳教育、普及工作。（彭遠(yuǎn)賀 黃偉）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 使用單位 執(zhí)法人員