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飛利浦（中國）投資有限公司對彩色超聲診斷系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2023-171

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)少量彩色超聲診斷系統(tǒng)的附件3D9-3v機械容積探頭存在潛在的安全問題，即在臨床使用過程中可能會出現(xiàn)探頭分離的故障等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20193061914；國械注進20193061919；國械注進20203060322；國械注進20223060083；國械注進20153061349）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。目前未收到任何受傷或造成嚴重傷害的報告。(召回文件內(nèi)部編號：Recall-2023-12)

附件：

醫(yī)療器械召回事件報告表-飛利浦（中國）投資有限公司.pdf

2023年08月03日

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