(資料圖片)

西南證券股份有限公司杜向陽(yáng)近期對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《德恩魯胺NDA審評(píng)中，在研管線加速推進(jìn)》，本報(bào)告對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)給出買入評(píng)級(jí)，當(dāng)前股價(jià)為69.28元。

海創(chuàng)藥業(yè)(688302)
投資要點(diǎn)
事件：公司發(fā)布2022年報(bào)和 2023年一季報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 0.02億元，歸母凈利潤(rùn)-3億元（+1.5%）。2023年一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-0.8億元（+13.3%）。
德恩魯胺 NDA 獲受理，有望成為國(guó)內(nèi)獲批轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）二線治療的首款藥物。德恩魯胺 III 期臨床于 2022年 6月經(jīng) IDMC評(píng)估達(dá)到主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)入選 2023年 ASCO，上市申請(qǐng)于 2023年 3月獲 CDE受理。德恩魯胺是擬用于經(jīng)醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗，不可耐受或不適合多西他賽治療的 mCRPC 患者的 1 類新藥，也是第一個(gè)申請(qǐng)新藥上市的針對(duì)該類治療人群的創(chuàng)新藥，有望于 2024 年初獲批上市。另外，其用于治療一線mCRPC 的全球多中心三期臨床正在入組中。
URAT1 抑制劑和 AR PROTAC 產(chǎn)品研發(fā)加速推進(jìn)。HP501 中國(guó)聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑的 IND于 2023年 1月獲 NMPA 受理。HP518臨床 Ia劑量爬坡研究在澳大利亞于 2022年 1月實(shí)現(xiàn)首例患者入組，目前已完成多個(gè)劑量組的爬坡 Ia期臨床研究。HP518在美國(guó)遞交的劑量擴(kuò)展 Ib研究申請(qǐng)于2023年 1月獲得 FDA批。HP518是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服 AR PROTAC在研藥物，HP518有望成為新一代治療前列腺癌癥的藥物。
PROTAC 等技術(shù)平臺(tái)奠定持續(xù)自主創(chuàng)新能力，多款臨床階段產(chǎn)品值得期待。公司在研管線已有 10 項(xiàng)產(chǎn)品，9 項(xiàng)為公司自研新藥。疾病領(lǐng)域以腫瘤、代謝疾病為主，腫瘤管線主要有 HC-1119、HP558、HP518等 8個(gè)品種，涵蓋 AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK 等多個(gè)靶點(diǎn)；代謝疾病領(lǐng)域主要包括 HP501、HP515等。多款臨床階段產(chǎn)品值得期待，比如 HP501 是潛在更安全有效的抗高尿酸血癥/痛風(fēng) URAT1 抑制劑，HP518 為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC 分子。HP530S 片擬用于實(shí)體瘤的 IND于 2023年 2月獲 NMPA 受理。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)公司 2023-2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為 0.02、1.6、3.8 億元。考慮海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，氘代和 PROTAC 技術(shù)平臺(tái)實(shí)力出眾，首款創(chuàng)新藥德恩魯胺 NDA 已獲受理，維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)或?qū)徳u(píng)審批進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算，西南證券杜向陽(yáng)研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)該股研究較為深入，近三年預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度均值為64.54%，其預(yù)測(cè)2023年度歸屬凈利潤(rùn)為虧損3.55億。

最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：

該股最近90天內(nèi)共有4家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)2家，增持評(píng)級(jí)2家。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，海創(chuàng)藥業(yè)（688302）行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般，盈利能力較差，營(yíng)收成長(zhǎng)性較差。財(cái)務(wù)可能有隱憂，須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率近3年增幅、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價(jià)格指標(biāo)1星，綜合指標(biāo)0.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

標(biāo)簽：