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安徽潁上縣市場監(jiān)督管理局：疫情當(dāng)下 強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管

時間：2022-04-12 09:08:46    來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近階段安徽省潁上縣疫情防控形勢嚴(yán)峻，為切實保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，日前，潁上縣市場監(jiān)督管理局組織開展疫情防控醫(yī)療器械專項檢查。

此次檢查由醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理股牽頭，重點對疫情防控生產(chǎn)企業(yè)安徽立諾威智慧醫(yī)療科技有限公司和批發(fā)企業(yè)阜陽九州通醫(yī)藥有限公司進行檢查。

此次專項檢查重點是，對安徽立諾威智慧醫(yī)療科技有限公司重點檢查了該企業(yè)醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)過程中的原材料采購是否符合要求、潔凈生產(chǎn)環(huán)境是否達標(biāo)、是否按照規(guī)定對產(chǎn)品進行檢驗并放行等；對阜陽九州通醫(yī)藥有限公司重點檢查了該企業(yè)購進的新冠病毒抗原檢測試劑是否為合法渠道購進、是否做好進貨查驗和銷售等記錄、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、是否保證產(chǎn)品運輸儲存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。同時對疫情防控政策及防護知識宣傳進行了宣傳。

經(jīng)查，疫情防控生產(chǎn)企業(yè)基本能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求落實主體責(zé)任，助力該縣早日打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

下一步，該局將繼續(xù)強化醫(yī)療器械監(jiān)管力度，督導(dǎo)企業(yè)強化法律意識和責(zé)任意識，切實保障轄區(qū)群眾用械安全。

（安徽潁上縣市場監(jiān)管局 胡敬晶 葉文景）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 九州通醫(yī)藥 有限公司

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