近日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。

歷經(jīng)18年，我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。就在今年3月16日，這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國(guó)簽訂了引進(jìn)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。

目前，第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))已完成II期臨床試驗(yàn)，即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)，率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))研制的“大門”，保護(hù)率有望達(dá)99%以上。

宮頸癌，是目前醫(yī)學(xué)界唯一病因明確的癌癥，主要原因是人乳頭瘤病毒(HPV)。但宮頸癌是一種完全可以預(yù)防的疾病，若能早期發(fā)現(xiàn)，90%以上的患者可長(zhǎng)期治愈。

25日，張文宏醫(yī)生在科普成人應(yīng)該打哪些疫苗時(shí)，也提到了青年女性在成年之前最好打預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

定價(jià)329元/針，國(guó)產(chǎn)跟進(jìn)口款有何區(qū)別?

5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種，爭(zhēng)取在年底前覆蓋全國(guó)。

定價(jià)為329元/針，9-14歲接種兩針的費(fèi)用為658元，15-45歲接種三針的費(fèi)用為987元。

在國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗上市以前，國(guó)內(nèi)已上市的二價(jià)HPV疫苗是由英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的希瑞適Cervarix。該疫苗最初在國(guó)內(nèi)獲批適用于9至25歲的女性的接種，后在2018年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)將接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲。

雖然以上國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口兩款二價(jià)HPV疫苗的接種人群一致，兩者區(qū)別在于：

1、價(jià)格更為低廉。國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格為329元/針，而GSK希瑞適約580元/針;

2、相對(duì)于希瑞適需接種三劑，國(guó)產(chǎn)疫苗的接種針次更加細(xì)化。其中，9-14歲接種兩針即可，全程658元;超14歲接種三針，全程987元。

九價(jià)熱銷，二價(jià)慘淡

除了二價(jià)的HPV疫苗以外，國(guó)內(nèi)還有四價(jià)和九價(jià)的HPV疫苗，兩者均為美國(guó)默沙東生產(chǎn)、并由智飛生物獨(dú)家代理銷售。而相對(duì)于其他兩款特別是九價(jià)疫苗的熱銷，GSK二價(jià)HPV疫苗銷售甚至可以用“慘淡”來(lái)形容。也因此，市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)同類疫苗的上市前景較為憂慮。

“據(jù)我了解，GSK希瑞適在國(guó)內(nèi)買二贈(zèng)一都不太賣不動(dòng)。”有疫苗行業(yè)的資深人士告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。不過(guò)截至發(fā)稿前，記者尚未就此事獲得進(jìn)一步消息。

HPV疫苗的“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類，“價(jià)”越高，覆蓋面也越大。

從接種人群來(lái)看，二價(jià)HPV疫苗適用于9-45歲女性的接種，進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗適宜接種年齡為20-45歲，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的適宜接種年齡為16-26歲。因此，雖然“價(jià)數(shù)”不夠，但二價(jià)HPV疫苗的覆蓋人群也會(huì)更廣一些。

除了廈門萬(wàn)泰以外，沃森生物控股子公司上海澤潤(rùn)也布局了二價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。

國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗常見問(wèn)答

標(biāo)簽： 國(guó)產(chǎn)HPV疫苗 進(jìn)口 區(qū)別