“4+7”帶量采購進入倒計時：藥企備戰(zhàn)套路曝光 行業(yè)兼并提速

■本報記者 張 敏

根據(jù)國家醫(yī)保局及“4+7”帶量采購城市發(fā)布的文件，多地將于2019年3月20日起生效執(zhí)行國家首次藥品帶量采購。其中，3月14日，廈門市醫(yī)療保障局發(fā)布文件，本次“4+7”中選結果，于2019年3月15日在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺掛網執(zhí)行。

隨著“4+7”帶量采購的逐步實施落地，藥企之間的較量將真正開始。對于中標企業(yè)以及未中標企業(yè)來說，在采購模式發(fā)生變化的模式下，如何保持市場，如何保住利潤，值得關注。

近日，《證券日報》記者根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司發(fā)布的2018年年報，對企業(yè)如何應對這一次行業(yè)變化的戰(zhàn)略進行梳理，加快一致性評價、加大研發(fā)投入、轉戰(zhàn)院外市場成為行業(yè)的共識。

一位不愿透露姓名的業(yè)內人士向記者表示，一些未過一致性評價的企業(yè)生存壓力會進一步加大，要么轉型，要么出售。對于仿制藥企業(yè)而言，行業(yè)集中度提升是未來的必然趨勢。

藥企備戰(zhàn)

信立泰董事長葉澄海在2018年年報中表示，業(yè)務角度看，制藥企業(yè)非常簡明清晰：做好研發(fā)、生產、銷售，在確定正確的方向后，打好攻堅戰(zhàn)。短期經營看產品線及政策;中長期看產品梯隊;實現(xiàn)長遠的跨越式發(fā)展就要看研發(fā)平臺和銷售平臺的建設和效率。

信立泰介紹，公司核心產品——泰嘉，2018年12月6日在國家“4+7帶量采購”中標，將于2019年3月份起在“4+7”城市全面實施。從已出臺的“4+7”配套政策來看，中標產品在完成采購量的基礎上，將擠壓原研及未中標產品，帶量采購可以幫助泰嘉解決一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題。

信立泰表示，公司將把握中選“4+7城市藥品集中采購”的契機，加速進口替代，全面提升中標品規(guī)、特別是75mg規(guī)格的市場占有率。

不過，受“4+7城市藥品集中采購”政策的影響，醫(yī)院終端備貨、庫存略有調整，信立泰第四季度營收增速略為放緩。此外，信立泰預計今年第一季度業(yè)績同比下滑25%至10%，對于業(yè)績變化原因，信立泰介紹，帶量采購政策將于3月底陸續(xù)在“4+7”城市執(zhí)行，導致一季度這些城市終端清理庫存，待政策執(zhí)行備貨，采購放緩。

在2018年年末公布的“4+7”城市集中采購名單中，揚子江的鹽酸右美托咪定注射液、華海藥業(yè)的利培酮片中標。而右美托咪定注射液、利培酮是恩華藥業(yè)的核心產品之一，當時尚未通過仿制藥一致性評價。這也意味著恩華藥業(yè)的這兩個產品無緣參與“4+7”城市藥品集中采購。恩華藥業(yè)在2018年年報中表示，2019年，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，繼續(xù)做好招標工作，爭取被納入集采產品在集采試點城市的收入保持穩(wěn)中有增，對于這類產品重點做好在非集采試點區(qū)域的市場開發(fā)。重點做好對非集采產品的市場推廣，提升產品的市場占有率， 擴大產品的銷售規(guī)模。

對于“4+7”帶量采購的品種，上述業(yè)內人士認為，這對于中標企業(yè)來說，順利實施要求也極為高。政策執(zhí)行是否到位十分重要，企業(yè)能否獲得預期的利潤值得觀察。

值得一提的是，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉3月12日表示，“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。這也意味著，企業(yè)要么參與“4+7”帶量采購，要么在未來的競爭中出局。

轉戰(zhàn)院外市場

“4+7”帶量采購模式下，企業(yè)加大創(chuàng)新投入已經成為共識。

截至3月14日，A股總計有20家生物醫(yī)藥公司發(fā)布了2018年年報，9家公司的研發(fā)投入過億元，包括5家化學制藥、2家生物制品、2家中藥企業(yè)。其中，加大創(chuàng)新、一致性評價投入已經成為企業(yè)的趨勢。

恒瑞醫(yī)藥介紹，2018年公司累計投入研發(fā)資金26.7億元，比2017年增長51.81%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到15.33%，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展;恩華藥業(yè)表示，報告期內，公司投入科研經費1.72億元，比2017年度增長了54.45%;信立泰介紹，報告期內，公司不斷推進在研仿制藥的一致性評價;持續(xù)提高創(chuàng)新研發(fā)投入，化藥、生物藥領域均有創(chuàng)新產品陸續(xù)進入臨床或即將進入臨床，研發(fā)投入同比增長83.09%，占營收比重增加。

不過，創(chuàng)新投入在短期內還很難給企業(yè)帶來利潤。企業(yè)更多的是在現(xiàn)有的格局下尋找突破和盈利增長點。

隨著新一輪醫(yī)改的不斷深入推進，尤其是“4+7”城市帶量采購方案落地，院外市場受到了資本的關注。

一心堂在2018年年報中披露，對于截至2018年末“4+7”城市中標的帶量采購品種，銷售額占比不到公司總銷售的1%，毛利率也顯著低于公司平均毛利率，其中標價的變動不會對公司銷售、利潤產生重大影響。但是，在品類拓展上，公司將加強與中標企業(yè)及非中標企業(yè)的業(yè)務合作，將公司零售藥店變?yōu)樵摬糠稚唐返闹匾N售渠道。

111集團披露，大量處方和藥品正在流出公立醫(yī)院這個渠道，進入線上藥店和線下藥店渠道。去年第四季度，與111集團達成直供合作的藥企數(shù)量從第三季度的80家增長到93家。111集團聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO劉峻嶺表示，2019年111集團將繼續(xù)加強B2B業(yè)務板塊，擴大虛擬藥店網絡，目標新增8萬家藥店，形成覆蓋全國23萬家藥店的網絡布局。

兼并重組提速

就在政策落地實施前，3月13日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布信息顯示，國家藥品監(jiān)督管理局召開“4+7”集采中標品種監(jiān)管工作調度會，進一步貫徹落實黨中央國務院關于藥品集中采購和使用試點工作部署，研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7”集采中標品種的監(jiān)管工作，全力保障藥品質量安全。

會議要求，一是要全面落實企業(yè)主體責任，企業(yè)要嚴格按照一致性評價通過的標準和要求組織生產，落實全生命周期質量責任，切實保障藥品質量安全。二是要切實落實監(jiān)管責任，結合各地監(jiān)管實際，細化分工，落實責任，切實做好中標品種和通過一致性評價品種生產、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。三是要積極配合有關部門做好供應保障工作，積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展，保障藥品供應和人民群眾用藥可及。四是要以“4+7”集采中標品種監(jiān)管為抓手，探索建立通過一致性評價品種的長效監(jiān)管措施。

企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展引發(fā)市場關注。“在推動產業(yè)高質量發(fā)展的大背景下，一些低劣質量的藥品必然會被市場淘汰。”上述業(yè)內人士表示。(證券日報)

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